3. Hogyan kell alkalmazni a Milgammát? Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény ajánlott adagja naponta 4-szer 1 bevont tabletta, melyet egészben (szétrágás nélkül) kell bevenni. Kevésbé súlyos esetekben vagy a gyógyulási periódus alatt napi 1–2 bevont tabletta is elegendő. Amennyiben tünetei 4 hát után nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak, keresse fel kezelőorvosát. A bevont tablettát étkezés után, kevés folyadékkal, egészben kell bevenni. A Milgamma bevont tabletta felnőttek számára ajánlott. Alkalmazása gyermekeknél A Milgamma alkalmazása gyermekeknél nem ajánlott, mivel nem áll rendelkezésre elegendő adat a biztonságosságról és/vagy hatásosságról Ha az előírtnál több Milgammát vett be Ha Ön (vagy valaki más) a Milgamma javasolt adagjánál többet vett be, vagy úgy gondolja, hogy egy gyermek lenyelt egy tablettát, akkor haladéktalanul lépjen kapcsolatba a legközelebbi sürgősségi osztállyal vagy orvosával.
Emésztőrendszeri Nagyon ritka: Benfotiaminnal végzett klinikai vizsgálatok során egyedi esetekben emésztőrendszeri zavarokat, pl. hányingert és egyéb panaszokat észleltek. Előfordulási gyakoriságuk azonban nem különbözött számottevően a hatóanyagot nem tartalmazó összehasonlító gyógyszerrel, a placebóval kezelt csoportétól. A benfotiaminnal és/vagy a piridoxinnal való ok – okozati összefüggésük nem kellően tisztázott, és dózisfüggőség is lehetséges. Általános tünetek: Gyakorisága nem ismert: A készítmény magas glicerin tartalma révén fejfájást, gyomornyálkahártya izgalmat és hasmenést válthat ki (lásd a "Fontos információk a Milgamma N kapszula egyes összetevőiről" pontot). Immunrendszeri Ritka: Túlérzékenységi reakciók (csalánkiütés, bőrkiütés, sokk). Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. HOGYAN KELL A MILGAMMA N KAPSZULÁT TÁROLNI? Legfeljebb 25º C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Egyes esetekben túlérzékenységi reakciók (csalánkiütés, sokkos állapot) léphetnek fel. Mennyi ideig alkalmazható a készítmény? A terápia idejét kezelőorvosa határozza meg. 5 A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA Legfeljebb 25o C-on, fénytől védve tárolandó. A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! OGYI-T-1597/01-05 Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 13934/55/01
Csomagolás: 20, 50, 100 db kapszula Kórházi kiszerelés:, 500, 1000 db kapszula forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Wörwag Pharma GmbH & 71034 Böblingen Calwer Str. 7. Németország Gyártó: C. P. M Contract Pharma GmbH & Co. KG 83620 Feldkirchen-Westerham Frühlingsstr. 7. Cardinal Health Germany GmbH 73614 Schorndorf Steinbeißstr. 2. OGYI-T-1597/01-05 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez: Wörwag Pharma Ker. Kft. 1021 Budapest, Hűvösvölgyi út 54. Tel. : + 345-7350 e-mail: A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. 11. 04.