Eddig nem észleltek más gyógyszerekkel bekövetkező kölcsönhatást. A Silegon Plus kapszula egyidejű alkalmazása étellel vagy itallal és alkohollalA készítmény szedésének időszaka alatt az alkoholfogyasztás tilos! Terhesség, szoptatás és termékenységHa Ön terhes vagy szoptat, illetve silegon plus kapszula fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Silegon plus 100 kapszula 2. Terhesség és szoptatás időszakában történő biztonságos alkalmazásra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok, ezért ezen élethelyzetekben a gyógyszer szedése nem ajánlott. Termékenységre vonatkozóan sem állnak rendelkezés adatok A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:A Silegon Plus kapszula nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Zsebre teszem a tudást! Hogyan kell szedni a Silegon Plus kapszulát? Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által silegon plus kapszula megfelelően szedje.
2. Tudnivalók a Silegon Plus kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Silegon Plus kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Silegon Plus kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Silegon Plus kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? Silegon plus 100 kapszula 2022. A Silegon Plus kapszula az epeelfolyás zavarainak kiegészítő kezelésére javallt (epehólyag-eltávolítást követően is), ha egyidejűleg májkárosodás is fennáll. Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. 2. Tudnivalók a Silegon Plus kapszula alkalmazása előtt Ne szedje a Silegon Plus kapszulát · ha allergiás az Orvosi füstike kivonatra vagy a Máriatövis kivonatra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; · epevezeték elzáródása, epeutak gyulladása, epekövesség és májgyulladás esetén, · 18 éve alatti gyermekek és serdülők. · terhes- és szoptató anyák. Figyelmeztetések és óvintézkedések · A májbetegségekben érvényes általános kezelési elveket – pihenés és teljes alkoholtilalom – nem szabad figyelmen kívül hagyni!
Szoptatás A szoptatás időszakában történő alkalmazás következtében esetlegesen jelentkező veszélyekről jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat, ezért a szoptatás idején történő alkalmazásának szükségességét igen szigorúan mérlegelni kell. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre: A Silegon Plus kapszula nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. 3. Hogyan kell alkalmazni a Silegon Plus kapszulát? Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Sajtos Pogácsa Szalalkálival. Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja: Felnőtteknek naponta 3-szor 1 kapszula. Éjszakai panaszok esetén az esti lefekvéskor javallt még 1 kiegészítő kapszula bevétele. A készítmény maximális napi adagja 3-szor 2 kapszula. Amennyiben több napos alkalmazás (1 hét) után nem jelentkezik javulás, orvoshoz kell fordulni.
6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk A megsemmisítésre vonatkozóan nincsenek különleges előírások. Megjegyzés:? (egy keresztes) Osztályozás: I. csoport Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN). Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani. 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Teva Magyarország Zrt. 2100 Gödöllő, Repülőtéri út 5. Magyarország 8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) OGYI-T-1659/01 (Silegon Plus kapszula 30x) OGYI-T-1659/02 (Silegon Plus kapszula 100x) 9. SILEGON PLUS kemény kapszula, Silegon plus kapszula. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1991. január 1. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. november 14. 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2012. november 14. 2 3 OGYI/34347/2012
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. KELL ALKALMAZNI A HEPABENE-RATIOPHARM KAPSZULÁT? A Hepabene-ratiopharm kapszulát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza! Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét! Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja: Felnőtteknek naponta 3-szor 1 kapszula. Éjszakai panaszok esetén az esti lefekvéskor javallt még 1 kiegészítő kapszula bevétele. A készítmény maximális napi adagja 3 x 2 kapszula. A kapszulát kevés folyadékkal, étkezéskor, szétrágás nélkül kell bevenni. Ha az előírtnál több Hepabene-ratiopharm kapszulát vett be (véletlen, vagy szándékos túladagolás): Véletlen vagy szándékos túladagolásról eddig nem számoltak be. Silegon plus 100 kapszula v. Ilyen esetben értesítse orvosát, vagy az orvosi ügyeletet! Ha elfelejtette bevenni gyógyszerét: Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására, de igyekezzen bevenni mielőbb a kimaradt adagot! 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, a Hepabene-ratiopharm kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A készítmény szedése során észlelt nem kívánatos mellékhatások előfordulása gyakoriságuk szerint; - Nagyon ritka mellékhatások (10 000 kezelt betegből kevesebb, mint 1 betegnél fordul elő): túlérzékenységi reakciók, mint pl. bőrkiütés és nehézlégzés - Ritka mellékhatások (10 000 kezelt betegből több, mint 1 betegnél fordul elő): enyhe hasmenés Mellékhatások bejelentése H a Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. Silegon Plus (régi név: Hepabene-ratiopharm) kapszula 30x - Plantágó gyógyszertár. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Csomagolás: 30 db / 100 db kapszula buborékfóliában és dobozban, betegtájékoztatóval. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: ratiopharm Hungária Kft. 1145 Budapest, Uzsoki u. 36/a. Gyártó: Merckle GmbH Címe: Ludwig-Merckle Strasse 3., D-89143 Blaubeuren, Németország. OGYI-T-1659/01-02 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2007/05.
A GDPR alapelvi szinten megfogalmazza az integritás és bizalmas jelleg elvét, amely kimondja, hogy a személyes adatok kezelését olyan módon kell végezni, hogy megfelelő technikai és szervezési intézkedések alkalmazásával biztosítva legyen a személyes adatok megfelelő biztonsága, az adatok jogosulatlan vagy jogellenes kezelésével, véletlen elvesztésével, megsemmisítésével vagy károsodásával szembeni védelmet is ideértve [ GDPR 5. cikk (1) bekezdés f) pont]. A személyes adatok köré vont védelmi bástya kialakítása az adatkezelő felelőssége. Hogy mik azok a technikai és szervezési intézkedések, amelyek "megfelelőek", azt a GDPR nem konkretizálja, hiszen a tudomány és technológia folyamatos változása, valamint az üzleti érdekek és egyéb gazdasági megfontolások ezt minden adatkezelő vonatkozásában egyedivé teszik. Ezen túlmenően pedig az adott vállalkozást érintő lehetséges kockázatok köre sem ugyanaz. Például, a nagyszámú érintett egészségügyi adatát kezelő biztosító jóval magasabb kockázattal néz szembe egy adatvédelmi incidens esetén, mint egy cipőbolt.
Elöljáróban hangsúlyozzuk, hogy az adatkezelőnek a tudomására jutott adatvédelmi incidenst indokolatlan késedelem nélkül, legkésőbb a tudomásszerzést követő 72 órán belül be kell jelentenie az illetékes felügyeleti hatóságnál, Magyarországon a Nemzeti Adatvédelmi és Információszabadság Hatóságnak (a továbbiakban: NAIH). Ezen bejelentési kötelezettség olyannyira kiemelt feladata az adatkezelőnek, hogy önmagában csak az elmulasztása bírságot vonhat maga után. A Tanács 2016. április 27-i (EU) 2016/679 Rendelete (a továbbiakban: GDPR Rendelet) fogalommeghatározása alapján az adatvédelmi incidens a biztonság olyan sérülése, amely a továbbított, tárolt vagy más módon kezelt személyes adatok véletlen vagy jogellenes megsemmisítését, elvesztését, megváltoztatását, jogosulatlan közlését vagy az azokhoz való jogosulatlan hozzáférést eredményezi. Az információs önrendelkezési jogról és az informáci... A cikk olvasásához be kell jelentkeznie az oldalra Ha még nincs Saldo tagsága, nézze meg, hogyan válhat taggá, hogy olvashassa cikkeinket
Az Általános Adatvédelmi Rendelet (GDPR) 4. cikke szerint az "adatvédelmi incidens" a biztonság olyan sérülése, amely a továbbított, tárolt vagy más módon kezelt személyes adatok véletlen vagy jogellenes megsemmisítését, elvesztését, megváltoztatását, jogosulatlan közlését vagy az azokhoz való jogosulatlan hozzáférést eredményezi. Incidenst eredményezhet tehát például az adatállomány megsemmisülése (törlődése), az adathordozó (pendrive, laptop) elvesztése, személyes adatokhoz való indokolatlan munkavállalói hozzáférés vagy például egy küldemény (üzenet) téves címzett részére történő megküldése is. Az ilyen esetek körét (kockázatok) az adatkezelőnek előzetesen fel kell mérnie, illetve meg kell tennie a kockázatok csökkentését célzó intézkedéseket.
A vétkes kötelezettségszegés esetén alkalmazható hátrányos jogkövetkezményeket a munkaszerződésben rögzíteni kell (kivéve, ha a felek kollektív szerződés hatálya alatt állnak). A hátrányos jogkövetkezményeket a kötelezettségszegés súlyával arányban kell megállapítani [ Mt. 56. § (1) bekezdés]. Fontos megjegyezni, hogy a szándékos és a gondatlan kötelezettségszegés is vétkes kötelezettségszegésnek minősül, így a gondatlan magatartás eredményeként bekövetkezett adatvédelmi incidens is megalapozhatja a munkavállalóval szembeni hátrányos jogkövetkezmény alkalmazását. Az adatvédelmi incidenseket jobb elkerülni, vagy ha ez teljesen nem is lehetséges, az előfordulásukat minimalizálni. Ezt a hatékony és célorientált technológiai és szervezési intézkedésekkel lehet megvalósítani, amely során kiemelt figyelmet kell fordítani a munkavállalók által okozott incidensek számának csökkentésére az adatvédelmi tudatosítás révén, amit természetesen az adott helyzetben indokolt technológiai megoldásokkal kell kiegészíteni.
Az egyik példában szereplő adatkezelő semmiféle informatikai biztonsági intézkedést nem tett a betörést megelőzően annak érdekében, hogy a személyes adatokat tartalmazó elektronikai eszközök idegen kézbe kerülése ne okozzon jelentős kockázatot a személyes adatok érintettjei számára, így gyakorlatilag a betörést követően sem az adatkezelő, sem az érintettek nem képesek ráhatással lenni a betörő esetleges visszaéléseire a személyes adatok kapcsán. Ezzel szemben a másik példában szereplő adatkezelő valamennyi elektronikai eszközét, illetve a személyes adatok kezelésére szolgáló szoftverét is erős jelszóval védetten használta, ráadásul a személyes adatok tárolása egy biztonságos központi szerveren történt, amely lehetővé tette az adatkezelő számára a betörést követően is a személyes adatokhoz való hozzáférést, illetve az eltulajdonított eszközökről való utólagos törlését. Ennek megfelelően utóbbi adatkezelő kapcsán a betöréssel okozott adatvédelmi incidens kockázata alacsony, az adatkezelő a betörést követően is teljes körű kontrollt képes gyakorolni a személyes adatok felett, míg a betörő számára nem lehetséges az adatokhoz való hozzáférés.
Következésképpen a Tájékoztató a megfelelően felkészült példabeli adatkezelő kapcsán arra a megállapításra jutott, hogy az incidens bejelentése sem a hatóság, sem az érintett részére nem szükséges az adatbiztonsági kockázat alacsony volta miatt. Ezzel szemben az elégtelen adatbiztonsági szinttel bíró másik példabeli adatkezelőnek mind a hatóságnak, mind az érintetteknek bejelentést kell tennie, előbbi nyomán ráadásul jó eséllyel egy adatvédelmi hatósági eljárásnak is alá kell majd vetnie magát. Gyakorisága miatt szintén említésre érdemes a Tájékoztatóból a téves címzéssel kiküldött e-mailekre vonatkozó példakör. Ilyen esetben a Testület ajánlása szerint elsősorban az incidenssel érintett személyek számát, valamint a tévesen közlésre került személyes adatok terjedelmét és jellegét kell figyelembe venni a bejelentés szükségességének mérlegelése során. Ennek megfelelően pár tízes nagyságrendű érintett személyes adatának sérelme – a megfelelő intézkedések megtétele mellett – akár bagatellnek is minősíthető, ha különleges (pl.