Vegyen részt őszi QP (Qualified Person) képzésünkön! Template Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet 9. 45 – 10. 15 Kávészünet 10. 15 – 12. 15 A GMP alapjai- a hatályos európai irányelv. A Qualified Person feladata és kötelezettsége az új Annex 16. vonatkozásában. Import felszabadítás a gyakorlatban. A QP szerepe a gyógyszeripari supply chain-ben Annex 16: Meghatalmazott személy (QP) által kiadott bizonylat és gyártási tétel felszabadítása 2016. április 15-én hatályba lépő Annex 16. változásai Az import felszabadítás jogi és szakmai vonatkozásai A QP és a Supply Chain kapcsolata- QP felelőssége az ellátási láncban Az import felszabadítás kavalkádja Q8, Q9, Q10 A kiindulási anyagok megfelelőségének igazolása Egyes tételek tanúsítása, kiadása Gyártás, vizsgálatok, változások (MAH, MA, GMP megfelelősség) Ki és hogyan igazolhatja a hatóanyag gyártó GMP megfelelősségét? Qualified person képzés test. Milyen szinten kell ellenőrizni a segédanyagok gyártóhelyeit? Hogyan ellenőrizheti a Qualified Person a "kívülről érkező" hatóanyagok minőségét?
Dr. Sánta Zsuzsanna, minőségbiztosító gyógyszerés, felelős személy, Abacus Medicine Hungary Kft. Hegedűs Gézáné dr. Komlóssy Éva, Qualified person és minőségirányítási szakértő, LAPROVET HUNGARY Állatgyógyászati Kft. Jekőné dr. Bentzik Zsuzsanna, gyógyszerfejlesztési vezető, Alkaloida Vegyészeti Gyár Zrt. Subainé dr. Qualified Person - Képzések - Konferencia portál. Farkas Veronika, GMP szakértő és független auditor Kinek ajánljuk? A rendezvény szólni kíván: Meghatalmazott személyeknek Minőségbiztosítási igazgatóknak, vezetőknek, szakembereknek Minőségirányítási igazgatóknak, vezetőknek, szakembereknek Minőségbiztosítási gyógyszerészeknek Független minőségbiztosítási tanácsadóknak Minőségbiztosítási auditoroknak GMP inspektoroknak, auditoroknak 08:30 Regisztráció 08:50 Köszöntő az IIR részéről GMP, a Helyes Gyógyszergyártási Gyakorlat 9:00-9. 45 Szabályozási környezet- hazai és nemzetközi szabályozás European Requirements - EU GMP útmutató, EU GMP Annexes QP jogi szabályozása, jogi felelőssége GMP-GDP kapcsolat, nagykereskedelem a gyártásban Minőségbiztosítás a gyógyszer-nagykereskedelemben a GDP irányelvek alapján Gyógyszer-hatóanyag gyártás, forgalmazás, elhatárolás Előadó: Hegedűs Gézáné dr. Komlóssy Éva, Qualified person és minőségirányítási szakértő, LAPROVET HUNGARY Állatgyógyászati Kft.
Minden képzés HR képzések Önismeret Szervezeti hatékonyság Reziliencia és wellbeing Személyes hatékonyság Tréneri és coach kompetenciafejlesztés Vezetőfejlesztés FLOW NYÍLT KÉPZÉS Energizáló Vezető Ezen a kurzuson azt tanulhatod meg, hogy hogyan lehet inspiráló kérdésekkel vezetni és ráirányítani a figyelmet a lehetőségekre, és hogyan tudod megerősíteni az embereket az erőforrásaikban és abban, hogy támaszkodjanak a múltban elért sikereikre. ÉRDEKEL FLOW NYÍLT KÉPZÉS Éjszakai erdei coaching Amikor a hagyományos formákban nem jön válasz, amikor úgy érzed, hogy valamit jó lenne teljesen más szemszögből megvizsgálnod, amikor jóval tágabb perspektívát akarsz látni, és a fizikai valóságot intenzíven akarod érezni, akkor ott az éjszakai erdő. FLOW NYÍLT KÉPZÉS Flow Management Akadémia A Human Telex Consulting és a Flow Consulting konzorciálisan szervezett, felső- és tapasztalt középvezetőknek szóló, nyílt rendszerű vezetőképző programja, mely könnyen elsajátítható és a gyakorlatban azonnal használható vezetői eszköztárat ad.
Szakmai anyagok Számítógépes rendszerek GxP megfelelősége és validálása (online, 2020. december 11-14. ) Kedves Kollégák! Az ügyfelektől és a szakmából érkező hatalmas nyomásra tekintettel újra, online is meghirdetjük a WIL-ZONE GMP-akadémia következő GxP-informatikai, kétnapos kurzusát! Előadó: Szilvásy Attila vezető GxP-informatikai tanácsadó, WIL-ZONE Tanácsadó Iroda Az oktatás helyszíne: online GMP auditor 2 napos online tanfolyam! kedves érdeklődők! a március végi GMP auditori tanfolyam megtartására az ismert okok miatt nem nyílt mód, viszont az új idők új lehetőséget kínálnak a pótlásra: 2020. november 4-5-én kétnapos online "GMP auditor" tanfolyamot hirdetünk az eredetihez képest azonos, ügyfeleink által megszokott és közkedvelt tematikával! Qualified person képzés meaning. az eredetihez képest kedvezményes áron tudjuk biztosítani a részvételt: a korábbi 120 000 Ft/fő helyett 100 000 Ft + ÁFA/fő a részvételi díj! várjuk jelentkezését egyszerűsített módon, emailben a vagy a címen a csatolt lap segítségével! GMP auditor tanfolyam, 2020. március 24-25.
Felkerültek a 2022/2023-as évi SZAKDOLGOZAT TÉMÁK Részletek 2022. június 20. A magyar és angol tagozatos gyógyszerészhallgatók által választható szakdolgozati témák címei a 2022/2023. tanévre vonatkozólag a következők: The titles of the diploma work topics to be chosen by Hungarian and English pharmacy students for the academic year 2022/2023 are as follows: European Medicines Days 2022 2022. június 1. és 3. Qualified person képzés 3. között megrendezésre került a European Medicines Days 2022 rendezvény Leiden városában, Hollandiában, a European Federation for Pharmaceutical Sciences (EUFEPS) és a holland innovatív gyógyszerkutatási szervezet, a Figon szervezésében. Megjelent Dr. Katona Gábor első könyve 2022. június 10. Megjelent Dr. Katona Gábor egyetemi adjunktus "Albumin alapú gyógyszerszállító rendszerek" című saját szerkesztésű angol nyelvű tudományos ismeretterjesztő könyve.
A farmakovigilancia kockázatkezelés alapú megközelítése A gyógyszerbiztonság helye és szerepe a gyógyszeriparban Farmakovigilancia a jogszabályi háttér fényében A QP és QPPV és RP együttműködésének lehetőségei, keretei Előadó: Dr. Bönöczk Péter, ügyvezető igazgató és EU QPPV, Inparibus Kft. (egyeztetés alatt) 14. 15 – 15.
(5) Az a személy, aki az (1) bekezdésében meghatározott tudományterületek egyikén egyetemi végzettségi szintet tanúsító, vagy ezzel egyenértékűnek elismert oklevéllel rendelkezik, de nem részesült valamennyi, az (1) bekezdésében felsorolt alaptantárgyakra vonatkozó elméleti, illetve gyakorlati képzésben, a hiányzó alaptantárgyak tekintetében alkalmassági vizsgát tehet. (6) * Felelős személy az lehet, aki az (1) bekezdés szerinti, a meghatalmazott személyre vonatkozó feltételeknek megfelel. (7) * A felelős személynek az (1) bekezdésben foglaltakon túlmenően igazolnia kell, hogy legalább egyéves gyakorlati tapasztalatot szerzett egy vagy több gyógyszer-nagykereskedelmi engedéllyel rendelkező gazdálkodó szervezetnél a gyógyszerek és gyógyszeranyagok minőségbiztosításában. (8) * (9) * A gyógyszerekkel folytatott nagykereskedelmi és párhuzamos import tevékenységről szóló 53/2004. (VI. 2. ) ESzCsM rendelet 1. Szakmai továbbképzés. számú melléklet 3. pontja szerinti orvosi gázok esetén felelős személy lehet az a vegyészi vagy vegyészmérnöki végzettségű személy is, aki az (1) bekezdés a)-l) pontjában felsorolt alaptantárgyak vonatkozásában elméleti és gyakorlati képzésben nem részesült.
Ha a fent meghatározott mértéknél nagyobb terjedelmű módosításra van szükség, abban az esetben is hívj és személyes megbeszélés alapján kedvezményes díjat számolunk fel. Online önéletrajz készítés A jövő az online önéletrajz! Napjainkban az élet a számítógépen és az interneten zajlik. Ha egy kattintással elérhető minden adatod, máris Te vagy az első. Hogyan (ne) használd az önéletrajzgyártó online eszközöket? – Canva, Europass és társai – JobAngel. Előbb nézik meg a Te önéletrajzod és ha ráadásul egyedi is, akkor máris nyerő vagy, kiválasztottak. Az online önéletrajz mindig nálad van, bármikor, bárhonnan elérhető. Ha a véletlen lehetőség az utcán, egy találkozón, vagy akár utazás alatt adódik, akkor is be tudod mutatni magad és referenciáid azonnal. Önéletrajz, motivációs levél és névjegykártya egyben. Szó szerint zsebedben az következő állásod! Ára: Sablonjaink közül választott megjelenés 199, 990Ft; Egyedi elképzelések megvalósítása 199, 990Ft-tól; Általunk készített online önéletrajzok későbbi adat, vagy megjelenés módosítása egyedi díjazás alapján. Sablonjaink közül az online sablonok oldalon válogathatsz.
A kutatás legfontosabb megállapításai Az amerikai Legfelsőbb Bíróság 1973-as, Roe kontra Wade ügyben hozott döntésének lehetséges hatályon kívül helyezésének híre hatalmas erővel robbant be az online nyilvánosságba. A hír pillanatok alatt bejárta az internetet: a tervezet kiszivárgásának napján több mint 288 ezer alkalommal említették az online térben. Az azóta eltelt idő alatt bár csökkent a megjelenések száma, a témával kapcsolatos diskurzus azonban így is elképesztő méretűre duzzadt, hiszen összesen 2, 2 millió alkalommal hivatkoztak rá az interneten. A témában megjelenő tartalmak generálta interakciók, azaz a lájkok, kommentek és megosztások a megjelenések trendjéhez hasonlóan oszlottak meg az elmúlt hetekben. A netezők részéről a legnagyobb mértékű bevonódást Legfelsőbb Bíróság döntésének kiszivárgását követően mérték, május 3-án. KarrierKommando – Online nyelvoktatás – Önéletrajz írás – Állásinterjú felkészítés. Ezen a napon a reakciók száma az egekbe szökött, jóval túllépve a szokványosnak egyáltalán nem mondható 3 milliós számot is. A legtöbb interakciót Pennsylvania állam kormányzója, Tom Wolf Twitter bejegyzése generálta, melyben a politikus biztosította a helyieket, hogy kormányzása alatt biztosan nem fogják betiltani az abortuszt az államban.
Hitvallásunk, hogy nyelvismerettel egybekötve önbizalmat és magabiztosságot, valamit a karrierépítésben segítő kezet nyújtsunk. Bertalan Alexandra Viktória vagyok, a Booming Online Nyelviskola alapítója. Anglisztika szakos bölcsész, főiskolai óraadó, a Pannon Egyetem Angol-Amerikai intézetének hallgatója, leendő doktorandusza és közel 10 éve oktatok angol nyelvet. Az elmúlt évtizedben több országban is volt lehetőségem dolgozni külföldön, Londonban és Ausztriában, valamint különböző intézményekben oktatni. Szeretnék segíteni azoknak, akik elég bátorságot éreznek magukban ahhoz, hogy idegen nyelvet sajátítsanak el és ismereteiket országhatárokon túl is kamatoztassák. 2020 decemberében kezdtem saját vállalkozás alapításával foglalkozni és 2021. Online önéletrajz iris.fr. tavaszán belépést nyertem az Amerikai Nagykövetség és Academy for Women Enterpreneurs mentorprogramjába, ahol 30 női vállalkozót támogattak vállalkozásfejlesztésben és álmuk megvalósításában. Csapatommal azon dolgozunk, hogy minden lelkes tanulni vágyó megtalálja álommunkáját és sikeres karriert építsen külföldön.
Az időpontnak, amikor elküldöd. A motivációs levélnek, amivel megtámogatod a CV-d mondanivalóját. A Linkedin profilodnak, ami nem az önéletrajzot képezi le, hanem további információkat ad rólad. Az eddigi munkánk, tapasztalataink alapján választ kell tudnia kapni a CV-t olvasónak, hogy mit-mikor-miért-kinek csináltál. A formátum legyen jól strukturált, de vajon jó-e a kéthasábos, lap Kickresume közepén kezdett érdemi sorokkal díszített CV? Hááát, ha ezzel a szerkesztettséggel célunk van, és azt szolgálja, akkor igen, ez jó. akinek kevés tapasztalata van, ezzel a struktúrával többnek látszik. És mi a te célod? Online önéletrajz írás felmérő. A karrierváltók, feljebbváltók, GYES/GYED visszatérőknél a legnehezebb ezeket a célokat azonosítani, sőt, először formálni kell a céljaikat. A legtöbben úgy kezdik, hogy "valami adminisztrációs", "valami irodai" munka legyen. 100%-ban home office-ban… Ez biztonságos terep sokaknak, hiszen mindig is adminisztrációs munkát csinált, és nincs nagy különbség az adminisztrációban, mert sok esetben törvényi szabályozás határozza meg, mit is kell csinálni – plusz a vezetőket támogató adminisztrációs igények, amik megint nagyon hasonlóak mindenhol.
Ha szeretnél velünk tartani jelentkezz ingyenes konzultációnkra, ahol egy személyes beszélgetés keretén belül együtt feltérképezzük az előtted álló lehetőségeket. Önéletrajz. Foglalj időpontot ingyenes konzultációra, hogy megismerjük igényeidet, felmérjük nyelvi szintedet és együtt elkészítsük személyre szabott nyelvi edzéstervedet. Jelentkezéshez küldd el nekünk elérhetőségedet a e-mail címre vagy vedd fel velünk a kapcsolatot Messengeren. A konzultációra való jelentkezés semmilyen elkötelezettséggel nem jár, csupán jelzed felénk, hogy érdeklődsz szolgáltatásaink iránt.
HOGYAN ÉPÍTS KARRIERT KÜLFÖLDÖN? KARRIERBEINDÍTÓ CSOMAGOK KÜLFÖLDI MUNKÁHOZ NYELVOKTATÁS Biztonságos, kényelmes és gyors megoldás, mely elérhető elérhető az ország egész területéről vagy akár külföldről is. ANGOL és NÉMET nyelven. ÁLLÁSINTERJÚ FELKÉSZÍTÉS Idegen nyelvű álláshirdetések elemzése, jelentkezés e-mailen keresztül. Interjú tréning telefonon vagy személyesen. ANGOL és NÉMET nyelven. Online önéletrajz iris.sgdg.org. ÖNÉLETRAJZ ÍRÁS Szakmai önéletrajz és motivációs levél írása magyar és idegen nyelven. ANGOL és NÉMET nyelven. Karrierközpontú nyelvkurzusainkon végre te is megszerezheted a szükséges nyelvtudást. Személyre szabott tananyagot készítünk neked és dokumentáljuk fejlődésedet, hogy közösen tudjuk követni haladásodat. Ne bízd a véletlenre az első benyomást! Önbizalomturbóként HR szakértőink felkészítenek az idegen nyelvű állásinterjúra és megosztják veled a sikeres állásinterjúhoz top szakmai tippeket. Útravalóként tegyél szert egy profin megszerkesztett idegen nyelvű szakmai önéletrajzra és motivációs levélre, hogy magabiztosan és felvértezve vágj neki a nagy kalandnak.
Néha már azt érzem, hogy régimódi vagyok, mert nekem a szövegszerkesztővel áttekinthetőre szerkesztett CV a komfortos, de az új idők mellett nem mehetek el szótlanul, mert a világ bizony fejlődik. És legkevésbé sem az én ízlésem számít egy önéletrajznál – még csak nem is azé, akiről az önéletrajz szól. Vannak módszerek, szokványok, amik működnek, és ezeket látszólag támogató eszközök, ingyenes, online, PDF-ben letölthető szép CV-t adnak, még akár okostelefonról is jól használhatók (pl. Canva, és további CV-builderek). Most jön a döbbenet: ezek célja a szép, látványos, standard CV előállításának segítése, ill. az összehasonlíthatóság megteremtése. Ez utóbbi ugye pont nem jó az álláskeresőknek, ezért aztán Europasst csak akkor írunk, ha kifejezetten azt kérik, és nagyon akarjuk azt az állást. A Europass elemi utálata helyett inkább a többi "lehetőséggel" folytatom. Canva CV Ezek az eszközök tehát szép CV-t adnak, többnyire PDF-ben. Hanem azonban ez sokszor a tartalom és persze az álláskeresés, mint cél rovására megy, és mivel a laikus többség annyit lát, hogy szép lett, azt hiszi, jó is lett.