A kezelés ideje lehetőleg legyen rövid (5 napnál lehetőleg ne legyen hosszabb). A kezelés csak addig tartson, amíg a köhögés fennáll. Az ajánlott adagot nem javasolt túllépni. Ha a készítmény alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ha az előírtnál több Rhinathiol köhögéscsillapító szirupot vett be Az ajánlott adagoknál nagyobb mennyiség folyamatos alkalmazása során hányinger, hányás, izgatottság, zavartság, homályos látás, szemrezgés és álmosság jelentkezhet. Görcsroham, légzészavar és kóma is előfordulhat nagy mennyiség bevétele során. Súlyos túladagolás esetén kórházi ellátás szükséges. Ha elfelejtette bevenni a Rhinathiol köhögéscsillapító szirupot Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Rhinathiol köhögéscsillapító szirup is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RHINATHIOL KÖHÖGÉSCSILLAPÍTÓ SZIRUP GYERMEKEKNEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Rhinathiol köhögéscsillapító szirup gyermekeknek köpetürítéssel nem kísért (száraz) köhögés csillapítására szolgáló készítmény. Hatóanyaga a dextrometorfán egy mesterségesen előállított morfin-származék. Köhögéscsillapító hatású vegyület, mely a központi idegrendszerre hatva fejti ki hatását. Előírt adagok alkalmazása mellett nem gátolja a légzési központ működését, magasabb adagok esetében azonban gátolhatja azt. A köhögéscsillapító hatása 30 percen belül jelentkezik, és 4-5 órán át tart. 2. TUDNIVALÓK A RHINATHIOL KÖHÖGÉSCSILLAPÍTÓ SZIRUP GYERMEKEKNEK ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza a Rhinathiol köhögéscsillapító szirup gyermekeknek készítményt: - ha allergiás (túlérzékeny) a dextrometorfánra vagy a Rhinathiol köhögéscsillapító szirup bármely egyéb összetevőjére, - légzési elégtelenségben vagy asztmatikus illetve egyéb idült köhögés (dohányzás, tüdőtágulat) fennállásakor, tekintet nélkül annak súlyosságára, - köpetürítéssel kísért (ún.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A RHINATHIOL KÖHÖGÉSCSILLAPÍTÓ SZIRUPOT? A Rhinathiol köhögéscsillapító szirupot mindig az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A Rhinathiol köhögéscsillapító szirup felnőtteknek szokásos adagja: Felnőttek és 15 év feletti gyermekek: Egy adagoló kupaknyi szirup (15 mg dextrometorfán-hidrobromid) alkalmanként. Szükség esetén a fenti adag 4 óránként ismételhető. Naponta a 8 adagoló kupaknyi (120 mg dextrometorfán-hidrobromid) mennyiséget nem szabad túllépni. Időskor, máj- és/vagy veseelégtelenség: A kezdő adagot a szokásos ajánlott adag felére kell csökkenteni, majd a beteg egyéni reagálásától függően szükség szerint lehet azt emelni. Tartsa be az alkalmazással kapcsolatos előírásokat és ne lépje túl az előírt adagot. Dextrometorfán-függőség eseteit jelentették, melyek között gyermekekkel és serdülőkkel összefüggésben leírt esetek is szerepeltek.
A Rhinathiol köhögéscsillapító szirup gyermekeknek egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal Alkoholtartalmú italok, és egyéb alkoholtartalmú gyógyszerek alkalmazását a kezelés alatt kerülni kell. Terhesség és szoptatás A dextrometorfán terhesség ideje alatt való esetenkénti alkalmazására, amennyiben az feltétlenül szükséges, csak gondos mérlegelés után, és orvosi felügyelet mellett kerülhet sor. A készítmény alkalmazása szoptatás ideje alatt ellenjavallt. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Rhinathiol köhögéscsillapító szirup kis-vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A dextrometorfán alkalmazása során az álmosság, a szédülés és az éberség csökkenésének kockázata fokozódik. Fontos információk a készítmény egyes összetevőiről Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert Cukorbetegség esetén figyelembe kell venni, hogy a készítmény szacharózt tartalmaz: egy adagolókanál 4 g szacharózt tartalmaz.
- Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) - allergiás bőrreakciók, mint pl. viszketéses bőrkiütés, csalánkiütés, mindig ugyanazon a helyen jelentkező, ún. fix gyógyszerkiütés, - hallucinációk, zavartság, érthetetlen beszéd, - álmosság, - szédülés/forgó jellegű szédülés, - kábultság, fáradtság, - gyors, akaratlan szemmozgások (nisztagmus), - izomtónus zavar. Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Rhinathiol köhögéscsillapító szirupot tárolni? Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
1 üveg + PP adagolókupak dobozban.
Nem alkalmazható együtt: - bizonyos központi idegrendszerre ható gyógyszerekkel (MAO-gátlókkal): szerotonin-szindróma megjelenésének veszélye miatt; (tünetei: hasmenés, heves szívdobogás, izzadás, remegés, zavartság, esetleg kóma). Együttes alkalmazása nem ajánlott: - Alkoholla l, mert a készítmény nyugtató hatását fokozza. Ennek eredményeként az éberség csökken, ami veszélyes lehet gépjárművek vezetése, vagy gépek kezelése során. Együttes alkalmazása egyedi orvosi elbírálást igényel: - Egyéb központi idegrendszeri depresszánsokkal: - morfin-származékok (fájdalomcsillapítók, köhögéscsillapítók és leszoktató kezelés): a légzőközpont depressziója miatt, amely hatás erősödhet a készítmények együttes alkalmazása során, különösen idős korban., - Más központi idegrendszerre ható gyógyszerekkel: - neuroleptikumok, barbiturátok, benzodiazepinek, anxiolitikumok, altatók, szedatív antidepresszánsok, szedatív H 1 antihisztaminok, klonidin és rokon szerek, baklofen, talidomid. A fokozott központi idegrendszeri hatás miatt az éberség tovább csökkenhet, ami veszélyes lehet gépjárművek vezetése, vagy gépek kezelése során.